AICQ Nazionale è lieta di comunicare che è stata pubblicata la versione in lingua italiana della UNI EN ISO 15223-1 (“Dispositivi medici – Simboli da utilizzare nelle informazioni che devono essere fornite dal fabbricante – Parte 1: Requisiti generali”).
Pubblicata nel novembre scorso, ora la norma riveste un carattere particolarmente rilevante perché da gennaio di quest’anno è stata riconosciuta dalla Commissione Europea come norma armonizzata e come tale fornisce pertanto presunzione di conformità al nuovo Regolamento Europeo n.2017/745sui Dispositivi Medici.
Su questo tema è previsto da parte di UNI un webinar a settembre, in cui verrà approfondita la norma e le sue implicazioni per il settore.
